Горячая линия: 8 800 2000 305
звонок по России бесплатный
RU EN

 

Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности:

·         Подготовка литературных обзоров и пояснительных документов для обоснования объемов проведения, программы и результатов клинических и доклинических исследований;
·         Подготовка полного комплекта документов на проведение клинических исследований для целей регистрации продукта;
·         Подготовка фармакологической части пакета документов для дальнейшей регистрации продуктов, инструкции по медицинскому применению;
·         Участие в организации клинических исследований;
·         Мониторинг в процессе клинического исследования;
·         Оценка результатов проведенных клинических исследования;
·         Подготовка информации по фармакологическим аспектам разработки для дальнейшей разработки продукта в Службе разработки;
·         Организация и проведение комплекса доклинических исследований по эффективности и безопасности утвержденных к разработке продуктов ;
·         Оценка результатов департамента капитальных инвестиций; Участие в принятии решения о возможности регистрации продукта на основании данной оценки;
·         Участие в подготовке пакета документов для продолжения регистрации лекарственных средств, комплекса пострегистрационных исследований
·         Внесение изменений в регистрационную документацию и отслеживание необходимости внесения изменений в существующие продукты;

Требования:

·         Высшее медицинское образование;
·         Опыт организации, контроля и проведения клинических исследований (КИ);
·         Английский язык не ниже Pre-Intermediate;
·         Опыт статистической и аналитической обработки данных КИ;
·         Опыт согласования документов, входящих в пакет документов для организации и проведения КИ;
·         Навык делового общения, переписки, работы с документацией

Условия:

·         Оформление согласно ТК РФ, полный социальный пакет;
·         Структура заработной платы: оклад + ежеквартальная премия (до 100% от оклада);
·         ДМС, включающий стоматологию (после испытательного срока);
·         Корпоративная развозка от ст. м. "Спортивная" и "Приморская";
·         Перспективы профессионального и карьерного роста;
·         Срочный договор (декретная ставка);
·         Возможны командировки в города проведения клинических исследований раз в квартал;
·         Режим работы с 9.00 до 18.00

E-mail для резюме: CV@vertex.spb.ru