Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Применяется при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сухожилий, связок, мышц и суставов.

Форма выпуска: мазь 2% 30 г и 50 г в алюминиевой тубе.

Регистрационный номер: ЛСР-002245/07

Торговое название препарата: Ортофен®

Международное непатентованное название: Диклофенак

Лекарственная форма: Мазь для наружного применения

Состав:
В 100 г препарата содержится:
Активное  вещество - диклофенак  натрия  2,0 г.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский, полисорбат         (твин 80),  метилпарагидроксибензоат  (нипагин),  пропилпарагидроксибензоат  (нипазол),  карбомер,  триэтаноламин (троламин),  вода  очищенная.

Описание:  однородная  мазь  белого  или  белого  с сероватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М02АА15

Фармакологические свойства
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный  препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспали-тельными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, на-рушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являю-щихся основным звеном в развитии воспаления.
Ортофен® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отеч-ности, связанной с воспалительным процессом.
 
Показания к применению
• Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мыщц и   суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас).
• Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей); мышечные боли ревматического и неревматиче-ского происхождения.
• Травматические повреждения мягких тканей (растяжения, перенапряжения и ушибы).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, или другим компонентам препа-рата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспали-тельным препаратам, бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спро-воцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, беременность (III триместр), период лак-тации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в том числе ге-мофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), по-жилой возраст, беременность I и II триместр, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат нельзя принимать в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах воз-можно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-3 г (что соответствует по объему крупной вишни). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Местные  реакции:  экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность  обрабатываемого  участка  кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосен-сибилизация.

Передозировка
Крайне  низкая  системная  абсорбция  активных  компонентов препарата при наружном  применении  делает  передозировку  практически  невозможной. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ортофен®   может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсиби-лизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания
Ортофен® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попада-ния на  открытые  раны. После  нанесения  не  следует  накладывать  окклюзи-онную повязку.  Не  следует  допускать  попадания  препарата  на  глаза  и  сли-зистые оболочки. Следует избегать УФ-излучения.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2 % по 30 г в тубы алюминиевые. Каждую ту-бу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года 6 мес. Не  использовать  по  истечении  срока  годности.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство:
199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27.
Тел/факс (812) 329 56 84