Горячая линия: 8 800 2000 305
звонок по России бесплатный
RU EN

Главная > Информация > Клинические исседования > Отчет о проведенной апробации крема НОРМАВЕН®
 

Отчет о проведенной апробации крема НОРМАВЕН®

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
«Городская поликлиника №49»
Женская консультация №12

ОТЧЕТ О ПРОВЕДЕННОЙ АПРОБАЦИИ КРЕМА «НОРМАВЕН®»


Заведующий
Женской консультацией №12
________________В.Е. Пекер



Фирма: ЗАО «Вертекс»
Страна: Российская Федерация
Проведение апробации: март-июль 2007


1. Наименование продукта — крем «НОРМАВЕН®»

2. Материал и методика апробации.
2.1 Количество пациентов — 22 человека.

2.2 Возраст пациентов: 21-42 года. 21 человек (95,4%) в возрасте 21-33 года и 1 человек (4,6%) в возрасте 42 лет.

2.3 Критерии выбора пробантов.
Крем назначался беременным женщинам с наличием варикозного расширения вен нижних конечностей - 21 чел. (95,5%) или с наличием варикозной болезни в семье 1 чел. (4,5%)
Срок беременности на момент начала лечения составлял от 11 до 28 недель, причем у 72,7% он был свыше 19 недель.

2.4 Способ применения:
Нанесение крема на нижние конечности 2-3 раза в день на протяжении трех месяцев.

2.5 В динамике оценивали жалобы беременных — боль, тяжесть в ногах, ощущение дискомфорта, ночные парестезии, судороги.

2.6 Протоколом клинической апробации была рекомендована следующая система оценки субъективных симптомов: отсутствие жалоб, умеренная степень выраженности, значительная степень выраженности.

2.7 Учитывались также и объективные клинические симптомы заболевания: характер поверхностной венозной сети (варикозные расширения, телеангиоэктазии), отеки нижних конечностей.

2.8 Оценку клинической переносимости крема НОРМАВЕН® проводили в ходе апробации, на основе субъективных ощущений пациенток и объективной оценки врача. Согласно протоколу рассматривались следующие варианты результатов лечения: значительное улучшение, умеренное улучшение, незначительное улучшение, без изменений, ухудшение. Обращали также внимание на наличие побочных эффектов при использовании крема НОРМАВЕН®.

3. Результаты апробации.

3.1 Субъективные данные.

У всех пациенток после 1 месяца применения крема НОРМАВЕН® отмечалось снятие усталости, чувства тяжести и болей в ногах и указанные жалобы не возобновлялись в течение всего периода использования крема. Выраженное улучшение поданным показателям отметили 45,5% пробантов, улучшение почувствовали 50% пробантов и 4,5% отметили незначительное улучшение.

3.2 Объективные данные.
К концу второго месяца терапии удалось значительно снизить образование отеков у 77,3%, улучшение отмечено у 9,1%, у 4,5% удалось предотвратить развитие отеков. Сохранение отеков у 2-х пациенток связано в одном случае могло быть связано с нерегулярным применением препарата при стаже болезни более двух лет. Во втором случае пациентка 42 лет страдала гиперкоагуляционным синдромом и тяжелым гестозом.
К концу третьего месяца применения крема НОРМАВЕН® » сосудистый рисунок значительно уменьшился у 31,8% пробантов, уменьшился у 40,9%, у одной пациентки с многолетним стажем болезни не было отмечено заметных изменений, у 5 пациенток данный симптом отсутствовал.
Ни у одной пациентки за все время использования крема НОРМАВЕН® не наблюдалось никаких нежелательных побочных эффектов.

Таблица данных оценки клинической эффективности крема «Нормавен»

ПоказателиВыраженное улучшениеУмеренное улучшениеНезначит. улучшениеОтсутствие симптома
Тяжесть в ногах45,5%
50,0%4,5%0,0%
Флебалгии и судороги36,4%36,4%0,0%27,3%
Отеки77,3%9,1%
9,1%4,5%
Телеангиоэктазии31,8%40,9%4,5%22,8%







Заключение.

Беременность может являться предрасполагающим фактором к развитию либо усугублению (если уже имеется) варикозной болезни вен, поэтому важное значение имеет рациональная тактика ведения беременных пациенток. Необходим индивидуальный подход к каждой пациентке с учетом общего состояния, наличия инфекции, экстрагенитальных заболеваний, срока гестации, особенностей течения варикозной болезни, беременности и родов, состояния внутриутробнного плода.
Для профилактики осложнений при варикозной болезни у беременных и родильниц необходимо использование современных средств с ангиопротекторным и флеботоническим эффектами.
Эффективность применения крема «Нормавен» на фоне хорошей переносимости оценена врачами по результатам апробации как «значительное улучшение» в 13,7% случаев, «умеренное улучшение» — в 81,8% случаев и «незначительное улучшение» в 4,5% случаев.
Применение крема «Нормавен» у беременных при отягощенном анамнезе по варикозной болезни или начальных её формах способствует снятию усталости и чувства тяжести в ногах, снижает частоту образования отеков или предотвращает их появление и улучшает состояние кожи ног. Следует ожидать, что применение данного крема в комбинации с методом эластической компрессии нижних конечностей увеличит эффективность профилактики и лечения хронической венозной недостаточности.


Зав. женской конс. №12 Пекер В.Е. 30.07.07


19.02.2013