Фирма: ЗАО «Вертекс»
Страна: Российская Федерация
Проведение апробации: март-июль 2007


1. Наименование продукта — крем «НОРМАВЕН^®»

2. Материал и методика апробации.
2.1 Количество пациентов — 22 человека.

2.2 Возраст пациентов: 21-42 года. 21 человек (95,4%) в возрасте 21-33 года и 1 человек (4,6%) в     возрасте 42 лет.

2.3 Критерии выбора пробантов.
Крем назначался беременным женщинам с наличием варикозного расширения вен  нижних  конечностей - 21 чел. (95,5%) или с наличием варикозной болезни в семье 1 чел. (4,5%)
Срок беременности на момент начала лечения составлял от 11 до 28 недель, причем  у 72,7% он был свыше 19 недель.

2.4 Способ применения:
Нанесение крема на нижние конечности 2-3 раза в день на протяжении трех месяцев.

2.5 В динамике оценивали жалобы беременных  — боль, тяжесть в ногах, ощущение дискомфорта, ночные парестезии, судороги.

2.6 Протоколом клинической апробации была рекомендована следующая система оценки субъективных симптомов: отсутствие жалоб, умеренная степень выраженности, значительная степень выраженности.

2.7 Учитывались также и объективные клинические симптомы заболевания: характер поверхностной венозной сети (варикозные расширения, телеангиоэктазии), отеки нижних конечностей.

2.8 Оценку клинической переносимости крема НОРМАВЕН^® проводили в ходе апробации, на основе субъективных ощущений пациенток и объективной оценки врача. Согласно протоколу рассматривались следующие варианты результатов лечения: значительное улучшение, умеренное улучшение, незначительное улучшение, без изменений, ухудшение. Обращали также  внимание на наличие побочных эффектов при использовании крема НОРМАВЕН^®.

3. Результаты апробации.

3.1 Субъективные данные.
У всех пациенток после 1 месяца применения крема  НОРМАВЕН^® отмечалось снятие усталости, чувства тяжести и болей в ногах и указанные жалобы не возобновлялись в течение всего периода использования крема. Выраженное улучшение поданным показателям отметили 45,5% пробантов, улучшение почувствовали 50% пробантов и 4,5% отметили незначительное улучшение.

3.2 Объективные данные.
К концу второго месяца терапии удалось значительно снизить образование отеков у 77,3%, улучшение отмечено у 9,1%, у 4,5% удалось предотвратить развитие отеков. Сохранение отеков у 2-х пациенток связано в одном случае могло быть связано с нерегулярным применением препарата при стаже болезни более двух лет. Во втором случае пациентка 42 лет страдала гиперкоагуляционным синдромом и тяжелым гестозом.
К концу третьего месяца применения крема НОРМАВЕН^® » сосудистый рисунок значительно уменьшился у 31,8% пробантов, уменьшился у 40,9%, у одной пациентки с многолетним стажем болезни не было отмечено заметных изменений, у 5 пациенток данный симптом отсутствовал.
Ни у одной пациентки за все время использования крема НОРМАВЕН^®  не наблюдалось никаких нежелательных побочных эффектов.

Таблица данных оценки клинической эффективности крема «Нормавен»  

  

 

Заключение.

Беременность может являться предрасполагающим фактором к развитию  либо усугублению (если уже имеется) варикозной болезни вен, поэтому важное значение имеет рациональная тактика ведения беременных пациенток. Необходим индивидуальный подход к каждой пациентке с учетом общего состояния, наличия инфекции, экстрагенитальных заболеваний, срока гестации, особенностей течения варикозной болезни, беременности и родов, состояния внутриутробнного плода.
Для профилактики осложнений при варикозной болезни у беременных и родильниц необходимо использование современных средств с ангиопротекторным и флеботоническим эффектами.
Эффективность применения крема «Нормавен» на фоне хорошей переносимости оценена врачами по результатам апробации как «значительное улучшение» в 13,7% случаев, «умеренное улучшение» — в 81,8% случаев и «незначительное улучшение» в 4,5% случаев.
Применение крема «Нормавен» у беременных при отягощенном анамнезе по варикозной болезни или начальных её формах способствует снятию усталости и чувства тяжести в ногах, снижает  частоту образования отеков или предотвращает их появление и улучшает состояние кожи ног. Следует ожидать, что применение данного крема в комбинации с методом эластической компрессии нижних конечностей увеличит эффективность профилактики и лечения хронической венозной недостаточности.


                Зав. женской конс. №12                       Пекер В.Е.                                  30.07.07