Клотримазол

Регистрационный номер: № ЛС-001053

Торговое название препарата: Клотримазол

Международное непатентованное название: клотримазол

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав:
100 г мази содержат:
активное вещество: клотримазол 1,0 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500, метилпарагидроксибензоат (нипагин).

Описание: Однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Код АТХ: [D01AC01]

Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего ве-щества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эрго-стерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницае-мость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на проли-ферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохонд-риальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличе-ние концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способст-вует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и воз-будителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположи-тельных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides,Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.
При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания к применению:

• грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп; 
• отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу; 
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.
С осторожностью — период лактации.

Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противо-показано.

Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т. к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверх-ность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочте-ние следует отдать раствору из-за лучших, проникающих свойств.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска.
Мазь для наружного применения 1 %.
По 20 или по 40 г препарата в тубе или банке темного стекла.
1 туба или банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20° С.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Производство:
199026, Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27.
Тел/факс (812) 329 56 84