Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова» Минздрава России объединяют интеллектуальный опыт, компетенции и ресурсы для создания новых оригинальных комбинированных лекарственных препаратов для применения в кардиологии.
Инновационные лекарства предназначены для лечения артериальной гипертензии, их комбинации ранее в России не разрабатывались, поэтому не имеют аналогов. Планируется создать препараты на основе соединений из двух, трех и четырех действующих веществ.
Стороны подписали договор о научном сотрудничестве 18 октября в Центре Алмазова. В первой половине дня также прошла церемония присвоения НМИЦ им. В. А. Алмазова статуса Сотрудничающего центра Всемирной организации здравоохранения. Кроме того, это был завершающий день Форума регионов по кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии, который также проходил в Центре Алмазова 15 - 18 октября.
Суть вопроса
Научное сотрудничество между АО «ВЕРТЕКС» и НМИЦ им. В. А. Алмазова включает разработку состава и лекарственной формы, патентование, проведение доклинических, клинических и других лабораторных исследований, регистрацию лекарственных препаратов, отработку технологии в производстве и др. Также планируется подготовка документации для включения лекарств в государственные программы, в том числе: «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности», «Фарма 2030». Конечная цель проекта – промышленный выпуск, продвижение и реализация продукции.
В составе новых лекарственных комбинаций – современные вещества, доказавшие свою эффективность и безопасность для лечения артериальной гипертензии. Затраты на разработку лекарственных препаратов оцениваются в размере около 70 млн рублей, период реализации проекта – до 10 лет.
««ВЕРТЕКС» располагает научно-исследовательским центром, необходимыми кадрами, лабораторной, материальной, технологической базой», - отмечает Георгий Побелянский.
«Проект позволит обеспечить пациентов современными медикаментами и усовершенствовать терапию артериальной гипертензии, для этого планируется включить новые препараты в соответствующие стандарты лечения», - комментирует Евгений Шляхто.
Перспективы
По данным АО «ВЕРТЕКС», объем рынка кардиологических комбинаций из двух компонентов для лечения артериальной гипертензии в РФ значителен: более 5 млрд рублей и около 13 млн упаковок. Темп роста этого сегмента опережает динамику отечественного фармрынка в целом и составляет 8 % в упаковках и 32 % в рублях. Такие лекарства имеют большой потенциал, признаны специалистами и входят в число препаратов выбора врачей. Рынок лекарств с комбинациями из трех компонентов увеличивается еще активнее: ежегодный прирост сегмента – 50 % в упаковках и около 40 % в рублях при объеме более полумиллиарда рублей и около 850 тысяч упаковок.
По оценкам экспертов в области фармации и медицины, комбинированные лекарственные препараты из четырех компонентов для лечения артериальной гипертензии – будущее современной кардиологии. Это более удобные «полипилюли», которые могут быть эффективнее привычных препаратов со схожими свойствами и увеличивают приверженность пациентов к лечению. Лекарства такого вида также планируется разработать в результате сотрудничества сторон.
Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями входит в число ключевых федеральных проектов национального проекта «Здравоохранение» до 2024 года. Таким образом, научное сотрудничество АО «ВЕРТЕКС» и ФГБУ «НМИЦ им. В. А. Алмазова» Минздрава России будет способствовать снижению смертности и соответствию приоритетному курсу на увеличение продолжительности жизни до 80 лет, выполнению задач российской системы здравоохранения, повышению эффективности методов лечения.
Справочно
АО «ВЕРТЕКС»
· Российская фармацевтическая компания из Петербурга, 20 лет с даты основания отметит в 2019 году, первую лицензию на производство лекарств получила в 2003 году.
· Лидер по объему продаж рецептурных лекарств и по темпу роста среди российских фармпроизводителей в аптеках РФ (2018, DSM Group).
· 2 место в рейтинге российских производителей лекарств, оказавших наибольшее влияние на фармрынок РФ (2018, Ipsos Comcon при содействии KPMG).
· Лауреат Премии Правительства РФ в области качества 2017 г. Среди 10 лауреатов - единственный фармпроизводитель, а также лидер среди всех участников конкурса по критерию «Процессы, продукция и услуги». Награду вручил премьер-министр Дмитрий Медведев в Доме Правительства РФ.
У компании есть инновационно-производственный комплекс с научно-исследовательским центром в Санкт-Петербурге. Общая площадь всего фармкомплекса – более 56 000 м2; потенциальный объем производства - более 200 млн упаковок готовой продукции в год. Общая сумма инвестиций в проект превышает 7 млрд рублей. Компания производит 4 оригинальных комбинированных лекарственных препарата, не имеющих аналогов, для применения в гинекологии, дерматологии, оториноларингологии и кардиологии. Всего в портфеле производителя 270 позиций продукции, основная часть – лекарства, а также косметические средства, БАД.
ФГБУ «Национальный медицинский центр им. В. А. Алмазова» Минздрава России
Ведущий многопрофильный научно-клинический и научно-образовательный медицинский центр Российской Федерации.
Уникальность учреждения состоит в гармоничном соединении фундаментальных и прикладных исследований в различных областях с оказанием многопрофильной специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи населению и непрерывной междисциплинарной подготовки научных и медицинских кадров.
Центр Алмазова располагает объектом исследовательской и инновационной инфраструктуры – Институтом экспериментальной медицины, особенность которого заключается в наличии питомника для основных видов лабораторных животных и современно оснащенных лабораторных помещений, позволяющих проводить все виды научных исследований, в том числе безопасности и эффективности лекарственных средств.