+

Система менеджмента безопасности труда и охраны здоровья компании в соответствии с требованиями стандарта ISO* 45001 распространяется на все виды деятельности АО «ВЕРТЕКС» и обеспечивает:

  • безопасные и благоприятные условия труда сотрудников;
  • предупреждение производственных травм и ущерба для их здоровья;
  • поддержание и защиту физического и умственного здоровья работников.

*ISO – International Organization for Standardization, Международная организация по стандартизации

+

Распространяется на контроль безопасности лекарственных препаратов

Соблюдение Правил GVP:

  • гарантирует предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов;
  • обеспечивает их применение при превышении пользы над риском;
  • содействует защите здоровья отдельных пациентов и общества в целом.

Фармаконадзор – вид деятельности, который направлен на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

+

Распространяется на хранение, транспортировку и обращение лекарственных препаратов

Соблюдение Правил GDP:

  • гарантирует сохранение качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов на пути от производителя до аптек и медицинских учреждений;
  • позволяет предотвратить риск проникновения фальсифицированной продукции в цепь поставок.
+

Распространяется на производство, хранение и реализацию биологически активных добавок

Соблюдение требований стандарта ISO 22000:

  • позволяет обеспечивать выпуск безопасных биологически активных добавок;
  • гарантирует соответствие биологически активных добавок законодательным требованиям к безопасности пищевой продукции.
«ВЕРТЕКС» - обладатель национального и международного сертификатов соответствия требованиям стандарта ISO 22000 c 2019 года.

Стандарт ISO 22000 был разработан для гармонизации требований к системам менеджмента, таким как ISO 9001, с принципами HACCP: «Hazard Аnalysis and Сritical Сontrol Рoints» – «Анализ рисков и критические контрольные точки».

Принципы HACCP позволяют выявить риски для безопасности пищевой продукции, проанализировать их и найти те критические точки, влияние на которые позволит минимизировать вероятность отклонений от нормы.

+

Распространяется на разработку, внедрение, производство, хранение и реализацию лекарственных препаратов, косметических средств и биологически активных добавок

Соблюдение требований стандарта ISO* 9001:

  • гарантирует способность компании поставлять продукцию, которая отвечает предпочтениям потребителей и законодательным требованиям;
  • обеспечивает постоянное улучшение качества продукции
«ВЕРТЕКС» - обладатель национального и международного сертификатов соответствия требованиям стандарта ISO 9001 c 2016 года.

Стандарт ISO 9001 опирается на ряд концепций и методик, которые были созданы ведущими западными специалистами по качеству, и предусматривает:

  • процессный подход к организации деятельности компании;
  • ориентацию на потребителей;
  • технологическое развитие производства, постоянное повышение квалификации сотрудников подразделения;
  • эффективные и взаимовыгодные отношения с поставщиками, партнерами, подрядчиками;
  • регулярную оценку деятельности компании для разработки и внедрения мероприятий по ее улучшению, которые в первую очередь направлены на повышение удовлетворенности потребителей;
  • грамотно организованную систему реагирования на жалобы покупателей: проработку выводов, принятие эффективных мер по устранению недостатков.

*ISO – International Organization for Standardization, Международная организация по стандартизации
+

Распространяется на производство и контроль качества лекарственных препаратов

Соблюдение Правил GMP:

  • гарантирует соответствие произведенных лекарственных препаратов своему предназначению и требованиям регистрационного досье;
  • минимизирует риск для пациентов, связанный с безопасностью, качеством и эффективностью лекарств.

В 2015 году «ВЕРТЕКС» одним из первых в России получил заключения Минпромторга РФ о соответствии производства лекарственных препаратов требованиям GMP.

В компании «ВЕРТЕКС» правила GMP учитывают соблюдение требований к производству и контролю качества нестерильных лекарственных препаратов и включают:

  • соответствующие условия в «чистых» и других помещениях;
  • квалификацию персонала;
  • необходимое оборудование и его обслуживание;
  • сырье, материалы, готовую продукцию, их хранение и транспортировку;
  • методики и инструкции, протоколы в соответствии с ними, записи о каждой серии лекарств;
  • оценки рисков;
  • работу с претензиями при реализации продукции и принятие соответствующих мер.
Image

Интегрированная система качества

Процессы начинаются с людей. Мы убеждены, что здоровье и безопасность сотрудников предшествуют обеспечению качества и эффективности наших продуктов. Логичный этап в развитии системы качества с 2021 года – включение этих определяющих для благоприятных условий труда факторов в ее структуру. Развитие и совершенствование системы качества не прекращается. Ее постоянное улучшение – одна из основных задач компании

Микроскоп
Линия

Image Система охватывает разработку, внедрение, производство, хранение и оптовую реализацию лекарственных препаратов, косметических средств, биологически активных добавок

Image Система качества

создана на основе процессного подхода и риск-ориентированного мышления в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов GMP, GDP, GVP, ISO 9001, ISO 22000, ISO 45001

GMP
GMP — Good Manufacturing Practice
надлежащая производственная практика
ICO_9001
ISO 9001 – cтандарт «Системы менеджмента качества. Требования»

ICO_22000
ISO 22000 – cтандарт «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции»
GDP
GDP — Good Distribution Practice
надлежащая дистрибьюторская практика
GVP
GVP — Good Pharmacovigilance Practice
надлежащая практика фармаконадзора

ISO 45001 — стандарт "Системы менеджмента безопасности труда и охраны здоровья"

Цели системы

  • постоянное улучшение деятельности компании
  • соответствие требованиям потребителей и других сторон
  • соблюдение законодательства
  • стабильное качество продукции от разработки до реализации 
  • обеспечение безопасности труда и охраны здоровья сотрудников

Интеграция стандартов в компании решает задачи:

Пазл

объединяет взаимосвязанные процессы

Квадраты

устраняет разобщенность, противоречия и дублирование требований отдельных стандартов

Связь

cогласует и упорядочивает действия в компании, координирует подход к ее управлению

С качеством и безопасностью продукции связаны все бизнес-процессы компании, поэтому требования системы соблюдает каждый сотрудник

Контроль качества на каждом этапе производственного процесса
охватывает сырье и материалы, полупродукты и каждую серию готовой продукции

Image
Лауреат Премии Правительства РФ в области качества 2017 г.
Подробнее

Председатель Правительства РФ Дмитрий Медведев в 2017 году вручил фармкомпании «ВЕРТЕКС» 

высшую государственную награду в области качества


Рейтинг@Mail.ru